Koronavirüs ilacına onay çıktı

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA), yeni tip
koronavirüse karşı geliştirilen antikor kokteyli ilacına onay verdiği
bildirildi. Söz konusu ilacın koronavirüs nedeniyle hastaneye yatış oranlarını
5 kat düşürdüğü açıklanmıştı.Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Eli Lilly'nin
yeni tip corona virüse (Covid-19) karşı geliştirdiği monoklonal antikor
kokteyli için acil kullanım onayı verdi. Bamlanivimab adı verilen ilaç,
remdesivirin ardından FDA tarafından corona virüse karşı onaylanan ikinci ilaç
oldu.FDA’nın acil kullanım onayıyla ilaç, hafif ila orta şiddette hastalığı
olan, ancak durumu çok daha kötüye gitme ve hastaneye yatmaya ihtiyaç duyma
riski yüksek olan 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinler üzerinde
kullanılabilecek. Ayrıca, 65 yaşın üzerindeki diyabet, orak hücre hastalığı,
kronik böbrek hastalığı veya obezite gibi temel sağlık sorunları olan herkes
antikor kokteylinden yararlanabilecek.Bununla birlikte FDA’nın onayı,
doktorların Eli Lilly'nin monoklonal antikor tedavisini kullanma imkanını büyük
ölçüde genişletiyor. Daha önce, doktorlar ilacı sadece klinik deneylerde
kullanabiliyordu.
 
FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktör vekili
Dr. Patrizia Cavazzoni, konuya ilişkin yaptığı açıklamada, “Elly Lily bu
pandeminin ön saflarında yer alan sağlık uzmanlarına ve Covid-19 hastalarına
potansiyel faydalar sağlayacak" ifadelerini kullandı.ACİL KULLANIM ONAYI
HASTANEDE YATAN AĞIR HASTALAR İÇİN GEÇERLİ DEĞİLBamlanivimab, ABD Başkanı
Donald Trump'ın Covid-19 tedavisinde aldığı, Regeneron’un antikor kokteyli
tedavisine benziyor. Ancak FDA, bu acil kullanım izninin hastanede olan veya
nefes almak için yardıma ihtiyaç duyan hastalar için geçerli olmadığını
belirtti. 
HASTANEYE YATIŞ ORANINI 5 KAT
AZALTIYORKlinik deneylerde ilacın, Covid-19'un vücuttan daha erken
temizlenmesine yardımcı olduğu ve hafif, orta dereceli vakaların hastaneye
kaldırılmasını engelleyebileceği görüldü. Hafif ve orta düzey 268 Covid-19
hastasına uygulanan denemede, antikor tedavisi uygulanan hastalarda hastaneye
yatış oranı, kontrol grubuna göre 5 kattan daha fazla düştü..Öte yandan testler
ırasında ilacın, hastanede tedavi gören hastalar üzerinde etkisinin olmadığı
gözlendi.TRUMP, ABD HALKINA ÜCRETSİZ KULLANIM SÖZÜ VERDİTrump, ekim ayının
başında düzenlediği basın toplantısında antikor tedavilerini “corona virüse
karşı deva” olarak tanımlanmış ve acil kullanım onayı alması halinde Elly
Lily’nin tedavisinin halka ücretsiz olarak dağıtılacağını açıklamıştı. ABD ve
Elly Lilly arasında 28 Ekim ayında yapılan anlaşmada 375 milyon dolar
karşılığında 300 bin doz ilacın alınması kararlaştırılmıştı. Bununla birlikte,
acil kullanım onayı alan ilacın kısa bir süre içinde ülkede dağıtılması
bekleniyor.